Побочные реакции

С темой данной статьи напрямую или косвенно сталкивался каждый, независимо от роли в системе здравоохранения. Если рассматривать эту тему отдельно, то можно обнаружить в своих знаниях некоторые уязвимости и пробелы, которые периодически возникают и у меня. Поэтому через эту статью я хотел бы вместе с читателями вспомнить и ещё раз разложить основные моменты, а также, возможно, открыть что-то новое как для себя, так и для других.

Прежде всего - терминология. Только в конце обучения в университете я начал понимать как важны те слова, которые мы используем при общении. Медицина сейчас представляет собой в основном потоки информации, и очень многое передается с помощью слов. Если понимание терминов нарушено - нарушается и поток информации.

По определению ВОЗ неблагоприятная побочная реакция (adverse reaction) – это ответ на препарат, приносящий вред непреднамеренно и возникающий при использовании доз для профилактики, диагностики или терапии заболевания, а также для модификации физиологических функций.

Нежелательное событие (явление) – происходящее на фоне приема лекарственного средства, но связь не доказана.

Серьезная побочная реакция – приводит к госпитализации, продлению госпитализации или же переводу в отделение реанимации.

Существуют и другие, связанные с этой темой термины, но для понимания необходимы, прежде всего, эти три.

Итак, ниже показано переложение на временную линию.

Существуют разные подходы в классификации побочных реакций, но признанными в мире являются типы, предложенные ВОЗ, которые важны не столько названиями, сколько вытекающими из них характеристиками:

Самыми частыми по возникновению побочными реакциями являются кровотечения, на втором месте расположились нарушения кроветворения, на третьем - поражение печени.

Частота возникновений побочных реакций указывается в инструкции к препарату. Стоит обратить внимание, что слова, используемые для обозначения частоты, не случайны - за ними стоят конкретные цифры, определенные также ВОЗ:

Но что делать специалисту, который установил реакцию, ранее не зафиксированную? Врач обязан заполнить извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (нпр) лекарственного средства.

Выдержка из письма Министерства Здравоохранения “О неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств”: “Для предоставления унифицированной информации о развитии побочной реакции на лекарственное средство разработана и утверждена Минздравом России специальная форма - извещение, которая, в случае развития такой реакции, должна быть заполнена и направлена в Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России”.

Конечно, первым препятствием отправки такого извещения является страх специалиста перед вышестоящими органами. Только нужно отметить, что проверке подвергается не место оказания медицинской помощи, а производитель лекарственного средства.

Существуют также некоторые малоизвестные методологические и лабораторные инструменты для борьбы с побочными реакциями:

• Global trigger tool - использование «триггеров» для выявления неблагоприятных реакций.
• Омиксные технологии (геномика, метаболомика, транскриптомика) - благодаря новым технологиям (ПЦР, хроматография с масс-спектрометрией) появилась возможность индивидуального подхода к пациенту и предсказывания поведения лекарства в организме.