Технология разработки и производство активных фармацевтических субстанций. Часть 1.
Одним из важных факторов в разработке препарата является не только потенциальная активность молекулы по отношению к мишени, токсичность и побочные эффекты, но и сложность синтеза и масштабирования производства и сертификация. Об этих аспектах Research and Development расскажет Елагин Павел Игоревич, руководитель отдела синтеза активных фармацевтических субстанций BIOCAD.
Тайминг
1:20 о разработке оригинальных молекул
7:25 о производстве новых молекул для испытаний
9:05 юридическая регуляция разработки новых лекарств
11:25 про спецификацию
13:30 о примесях
17:18 как определить примеси?
18:40 про остаточные примеси
19:15 про полиморфизм
20:45 о схемах получения продукта
25:20 подходы к разработке лекарственных средств
28:05 планирование эксперимента
33:32 от теории к производству и роль оборудования
36:23 химическая стадия производства
37:48 о реакторах для синтеза
41:04 об экстракции
42:28 как выделить полученное вещество?
43:00 сушка
43:44 итоговые требования к веществу
44:58 валидация
45:45 вопросы от слушателей
Запись: Константин Суровов
Оформление: Никита Родионов
Сведение и мастеринг: Чумной Доктор