Первый неинъекционный препарат для лечения гипогликемии одобрен FDA
Перевод: Полина Фёдорова
Редакция: Полина Наймушина
Оформление: Никита Родионов


Порошок Baqsimi для интраназального применения одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как средство лечения тяжелой гипогликемии у больных диабетом старше четырех лет.

Тяжелая гипогликемия — состояние, при котором уровень сахара в крови пациента падает, сознание становится спутанным (либо пациент теряет сознание, либо страдает от других симптомов, при которых требуется посторонняя помощь). Как правило, тяжелая гипогликемия возникает у больных с инсулинозависимым диабетом.

«Больные диабетом подвержены риску гипогликемии. Фармацевтический рынок полон продукции для пациентов, которые нуждаются в инсулине, но людям, страдающим приступами тяжелой гипогликемии, до текущего момента приходилось использовать в качестве лечения инъекции глюкагона, которые сначала необходимо приготовить, а это многоэтапный процесс», — говорит Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA. «Новый способ введения глюкагона упрощает процесс оказания помощи. Это очень важно, особенно если пациент потерял сознание или у него случился припадок. В таких случаях важно, чтобы процесс оказания помощи был максимально простым», — добавляет она.

Baqsimi представляет собой порошок для интраназального введения, выпускается в одноразовом дозаторе, который можно дать пациенту с тяжелыми гипогликемическими эпизодами. Новый препарат повышает уровень сахара в крови, стимулируя печень выделять накопленную глюкозу в кровь. Он обладает действием, противоположным инсулину, который снижает уровень сахара в крови.

Глюкагон в виде инъекций применялся в США в течение нескольких десятилетий. Содержащий глюкагон порошок Baqsimi прошел тестирование на эффективность и безопасность в отношении лечения тяжелой гипогликемии. Было проведено 2 исследования, в которых участвовало 83 и 70 (соответственно) взрослых людей, больных диабетом. Ученые сравнивали действие одной дозы порошка Baqsimi и одной дозы инъекции глюкагона при гипогликемии, индуцированной инсулином. По результатам исследования, новый препарат адекватно повышает уровень сахара в крови. В исследовании с участием 48 детей старше 4 лет, больных СД 1 типа, наблюдались аналогичные результаты.

Среди противопоказаний к применению нового препарата: феохромоцитома (редкая опухоль ткани надпочечников), инсулинома (опухоль поджелудочной железы), повышенная чувствительность к глюкагону или неактивным ингредиентам, присутствующим в Baqsimi (могут возникнуть аллергические реакции). Использовать с осторожностью рекомендуется голодающим или страдающим от недоедания людям, пациентам с недостаточностью надпочечников или хронической гипогликемией, поскольку вышеуказанные состояния ассоциированы с низкой высвобождаемостью глюкозы в печени. Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, рвота, головная боль, раздражение верхних дыхательных путей, слезотечение, покраснение глаз и зуд.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter.