Витамин К2 против ночных спазмов ног
Новое мультицентровое двойное слепое РКИ открывает перспективу использования витамина К2 (менахинон MK-7) в качестве терапии ночных спазмов ног (НСН). С этим состоянием в течение жизни сталкивается от 50 до 60 % людей, а 20 % из них при этом испытали симптомы, вызвавшие существенный дистресс или бессонницу, что потребовало медицинское вмешательство. Блокаторы кальциевых и магниевых каналов, применяемые при лечении НСН, имеют ограниченные доказательства эффективности, а используемый при НСН хинин не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов. Использование разных медикаментов при терапии НСН без сильной доказательной базы свидетельствует о неопределенности при ведении пациентов с НСН в условиях первичной врачебной помощи, подчеркивая важность приоритезации безопасности терапевтических вмешательств. На основании имеющихся данных о снижении частоты и выраженности мышечных спазмов у находящихся на диализе пациентов при приеме витамина К2, имеющего хороший профиль безопасности, китайские ученые решили испытать его и в лечении НСН.
РКИ проводилось на базе 2 клинических баз с изучением медицинской истории пациентов для исключения злокачественных опухолей, периферических нейропатий, миозита, связанных с метаболическими заболеваниями или специфическими невропатиями судорог и синдрома беспокойных ног. В предварительном скрининге приняли участие 310 человек возрастом от 65 лет, критерием попадания в исследование стала документация двух и более случаев НСН в течение двух недель. Из них под критерии исключения попали 111 человек: у 56 было зафиксировано менее 2 эпизодов НСН в период скрининга, причиной НСН у 26 человек оказалась болезнь Паркинсона, 14 кандидатов за 2 и менее месяцев до скрининга принимали антагонисты витамина К, либо принимали витамин К2, а еще 15 человек самостоятельно отозвали добровольное информированное согласие. Из 199 оставшихся, 96 человек попали в группу плацебо, а 103 включены в группу витамина К2 и принимали его в дозе 180 мкг в день на протяжении 8 недель. Средний возраст участников составил 72,3 года и женщин оказалось немного больше мужчин (108 против 91) Первичным исходом была частота эпизодов НСН в группах витамина К2 и плацебо. Вторичные исходы включали в себя продолжительность эпизодов НСН в минутах и выраженность мышечных спазмов по аналоговой шкале от 1 до 10 баллов.
Изначальная частота эпизодов НСН составила 2,6 эпизодов и 2,71 эпизодов в неделю для групп витамина К2 и плацебо, соответственно. В ходе исследования группа витамина К2 испытала снижение частоты НСН до 0,96 эпизодов в неделю, а в группе плацебо показатель сохранился на уровне 3,63 эпизодов в неделю. Было выявлено статистически значимое изменение в частоте эпизодов НСН при приеме витамина К2 (–2,67; 95 % ДИ –2,86 — –2,49), который также снизил тяжесть судорог по аналоговой шкале сильнее плацебо, составив –2,55 балла против –1,24 баллов соответственно. Дополнительно, группа витамина К2 имела статистически значимо менее продолжительные спазмы по сравнению с плацебо (–0,9 минут против –0,32 минут). В ходе исследования прием витамина К2 не выявил связанных с ним побочных эффектов.
По словам ученых витамин К2 является потенциальным и безопасным агентом для терапии НСН. Отмечается снижение продолжительности и интенсивности судорог уже в течение первой недели приема. Помимо роли в гемостазе витамин К участвует в остеогенезе и кальцификации сосудов, однако его роль в сократимости мышц остается не до конца ясной. Из доклинических исследований известно, что он может затруднять проникновение кальция в клетки миометрия через потенциалзависимые кальциевые каналы и тем самым снижать их сократимость.
Ученые рекомендуют избегать приема витамина К2 при приеме варфарина (и аналогов) из-за потенциального нивелирования эффекта последнего.
К ограничениям исследования ученые отнесли ограничение внимания лишь на показателях судорог, но не качества жизни или сна, опрос о которых был исключен для повышения приверженности пожилых пациентов исследованию. Другим ограничением выступает относительная легкость эпизодов НСН у участников, так как частота 2,6–2,7 эпизода в неделю с показателем аналоговой шкалы в 3,3–3,6 баллов и продолжительностью 1,15–1,3 минуты не отражает более тяжелые случаи и требует дополнительного изучения влияния витамина К2.
