Скрининг: в крови
Когда возникает вероятность инфицирования донорской крови, организаторам здравоохранения приходится принимать непростые решения, чтобы снизить риск распространения инфекций, передающихся при гемотрансфузии.
В марте 2016 года сотрудники банков крови в Пуэрто Рико упаковали до лучших времен перчатки, бинты, иглы и пакеты для сбора крови. Затем они стали отказывать потенциальным донорам. Связь между вирусом Зика и быстрым ростом количества детей с аномально маленькими головами в Бразилии была неубедительной, но органы общественного здравоохранения посчитали, что эта трансмиссивная инфекция может передаться при переливании крови, при этом тестов на вирус Зика на тот момент не существовало.
Сотрудники банков крови в континентальной части США начали спрашивать потенциальных доноров о том, не посещали ли они регионы, где имелась вероятность контакта с вирусом Зика, за месяц до сдачи крови. Но в Пуэрто Рико, где комары являлись переносчиками вируса, невозможно было точно сказать, кто инфицирован, а кто нет — у более чем 80% контактировавших с вирусом Зика заболевание не развивается. Поэтому управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) — федеральное агентство, на которое возложено обеспечение безопасности службы крови в США — порекомендовало приостановить сбор крови в регионах, где распространение инфекции носило эпидемический характер.
В Banco de Sangre de Servicios Mutuos — крупнейшем банке крови в Сан Хуан, Пуэрто Рико — сотрудники вынуждены были избавиться от 1500 пакетов с эритроцитарной массой, плазмой и другими компонентами крови, которые уже были проверены на наличие других патогенов, обработаны и помечены. “Это было очень сложное время”, — говорит Хосе Альсина, заместитель главного врача по вопросам оснащения, — “Мы стремились понять, как нам выжить”.
Женщина из Пуэрто Рико держит на руках своего сына с микроцефалией, которая могла быть вызвана инфекцией вирусом Зика во время беременности.
Служба крови в развитом мире отличается высокой безопасностью, но так было не всегда. В 1960-ых годах риск заражения вирусом гепатита В при переливании крови составлял около 30%. В конце 1970-ых—начале 1980-ых около половины всех больных гемофилией в США были инфицированы ВИЧ. Введение скрининга на инфекционные заболевания снизило частоту передачи вирусов посредством переливания крови. Но используемая для проверки крови на наличие патогенов система не идеальна.
В случаях, когда внезапно возникают такие угрозы, как вирус Зика, появляется необходимость придумать наилучший способ защиты службы крови при отсутствии скрининговых тестов. И даже при более медленном появлении патогенов на внедрение скрининговых тестов могут уйти годы. В некоторых случаях инфекционные агенты не поддаются обнаружению. Существуют технологии, которые позволяют не только обнаружить патогены в крови, но и инактивировать их. Однако, на сегодняшний день такие системы одобрены только для использования на отдельных компонентах крови, таких как тромбоциты и плазма.
Эти ограничения означают, что органы общественного здравоохранения должны сделать серьезный выбор. Общественность не приемлет даже незначительного увеличения рисков при переливании крови. В то же время, проверка препаратов крови на определенные патогены не всегда практически значима и оправдана.
“Новые” инфекции
Кризис, связанный с вирусом Зика, великолепно демонстрирует, насколько неприятными могут быть подобные ситуации. Менее чем через месяц после того, как в Пуэрто Рико приостановили сбор крови, FDA анонсировало тестовую систему, позволяющую определить РНК вируса Зика в образцах крови. Тестовая система позволила Servicios Mutuos и другим банкам крови, которым пришлось приостановить свою деятельность из-за вируса Зика, вновь начать сбор донорской крови.
Вместе с тем, банки крови в незатронутых частях США продолжали отказывать донорам, которые путешествовали по районам, где имелась угроза передачи вируса Зика. Но позже, в августе 2016 года, FDA издало новое руководство: центры донорства крови должны будут обследовать на вирус каждый образец. По словам Луи Каца, начальника управления здравоохранения и исполняющего обязанности главы службы крови Америки, крупнейшей сети независимых центров сбора крови в Северной Америке, банки крови США проверили более 10 миллионов единиц крови с вирусом Зика за первый год использования тестовых систем, общая стоимость которых составила 137 миллионов долларов США.
Вопрос того, с пользой ли были потрачены эти деньги, подлежит обсуждению. “В то время не было до конца установлено, как далеко вирус Зика может распространиться по Соединенным Штатам”, — говорит Питер Маркс, директор центра биологических оценок и исследований FDA в Сильвер Спринг, штат Мэриленд. Более того, недавно появились доказательства тому, что вирус передается половым путем и может сохраняться в сперме в течение нескольких недель. “Наиболее разумным кажется проведение обследования по всей территории Соединенных Штатов”, — говорит Маркс.
Но многие организации по сбору крови посчитали такую реакцию чрезмерной. Ассоциация банков крови Америки, Американский Красный Крест и американская служба крови в совместном заявлении назвали этот шаг совершенно неуместным. Джеймс Ау Бушон, руководитель банка крови Bloodworks Northwest в Сиэтле, штат Вашингтон, указывает, что комары рода Aedes, которые осуществляют передачу вируса Зика, не водятся на Тихоокеанском северо-западе США, что существенно снижает риск передачи возбудителя. “Чтобы предотвратить один случай серьезного неврологического осложнения у новорожденного, нам потребовалось бы проверять кровь на вирус Зика в течение сотен лет”, — говорит он.
Кроме того, большинство трансмиссивных инфекций, передающихся с укусами комаров, не передаются через кровь от человека к человеку с той же легкостью. “Существуют сотни и даже тысячи случаев заболевания, связанные с укусами комаров, и лишь несколько случаев — с инфицированием после переливания крови”, — говорит Сюзан Страмер, вице-президент Американского Красного Креста по науке в Гейтерсберге, штат Мэриленд. В частности, зафиксированы лишь четыре случая передачи вируса Зика при переливании крови, и ни у одного из реципиентов не развилось симптомов инфекции. “Все были так озабочены перспективой рождения ребенка с микроцефалией после передачи вируса при гемотрансфузии, что тестовые системы были внедрены без официально оформленного принятия решений с учетом риска”, — говорит Кац.
Маркс сообщает, что FDA пересмотрит этот вопрос в ближайшие месяцы. “Если бы мы задним числом знали то, что узнали сейчас, вероятно, мы бы поступили иначе”.