Исследование Verify: новая стратегия лечения сахарного диабета?

Это партнерский материал

Большинство рекомендаций сходятся в том, что терапией первой линии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа должен быть метформин. На сегодняшний день общепринятый подход к терапии СД2Т заключается в поэтапном назначении препаратов следующей линии тогда, когда рано или поздно теряется гликемический контроль на предшествующей – такой подход в профессиональном сообществе именуется «терапия до неудачи». К препаратам терапии второй линии относят ингибиторы DPP-4 (дипептидилпептидазы 4), которые, согласно исследованиям, являются хорошими кандидатами для комбинированной терапии. Эти препараты совместно с метформином улучшают гомеостаз глюкозы без побочных эффектов в виде гипогликемии или набора веса.

Одна из принципиальных задач в лечении пациентов с недавно выявленным сахарным диабетом заключается в достижении устойчивого гликемичемеского контроля и его максимально длительном удержании. В противовес традиционному поэтапному подходу существует подход ранней комбинированной терапии, когда пациенту уже на старте заболевания назначается несколько пероральных сахароснижающих препаратов, не дожидаясь потери контроля. Для подтверждения превосходства последнего подхода над традиционным в декабре 2012 года компания Novartis начала исследование VERIFY.

Исследование VERIFY нацелено на изучение долгосрочных клинических преимуществ комбинированной терапии Вилдаглиптина (ингибитор DPP-4) с Метформином по сравнению со стандартным лечением у пациентов с недавно диагностированным сахарным диабетом второго типа. В концепции исследования лежит идея о том, что раннее сохранение функции бета-клеток способствует более длительному удержанию эффекта терапии.

Пациенты в исследовании были рандомизированы на две группы: в первой группе терапия заключалась в приеме Метформина в сочетании с Вилдаглиптином, во второй вилдаглиптин был заменен на плацебо. В исследование был включен 2001 пациент. Пациенты соответствовали следующим основным критериям: в возрасте 18-70 лет разных этнических групп с уровнем гликированного гемоглобина 48-58 ммоль/моль (6,5-7,5%) и индексом массы тела 22-40 кг/м². В исследовании отслеживались уровень гликированного гемоглобина, уровень глюкозы в плазме крови натощак, показатели функции бета-клеток и инсулинорезистентности. Срок наблюдения составлял пять лет.

Результаты долгожданного исследования будут объявлены на 55-й ежегодной встрече Европейской Ассоциации Изучения Диабета 18 сентября. Для русскоязычной аудитории компания Novartis организовала прямую трансляцию оглашения результатов VERIFY, доступную на сайте: https://verifystudy.ru

Источники:

1.  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01528254
2. Matthews D. R. et al. Baseline characteristics in the VERIFY study: a randomized trial assessing the durability of glycaemic control with early vildagliptin‐metformin combination in newly diagnosed Type 2 diabetes //Diabetic Medicine. – 2019. – Т. 36. – №. 4. – С. 505-513.